Dupont Liveo™ Medical Antifoam C Emulsion

Los compuestos de simeticona, una mezcla de polidimetilsiloxano y dióxido de silicona, se han diseñado específicamente para su uso en aplicaciones médicas y farmacéuticas que requieren supresión (desespumante) o inhibición (antiespumante) de espuma.

Los productos antiespumantes de la marca Liveo™ se fabrican, empaquetan y prueban en un sitio registrado por la FDA de EE. UU. que opera bajo las pautas de GMP para ingredientes farmacéuticos activos (API).

Liveo™ Medical Antifoam C Emulsion es un antiespumante de silicona muy eficaz y versátil. Según el medio espumante, este producto elimina la espuma ya formada (antiespumantes) y también evita la formación de espuma (antiespumantes).

Aplicaciones: se puede utilizar como ingrediente antiflatulento en preparaciones antiácidas, como supresor de espuma en procesos farmacéuticos como fermentación, maceración, percolación y mezcla, y como agente para mejorar la eficacia del llenado de ampollas y botellas cuando la formación de espuma es un problema. Auxiliar de proceso para el bioprocesamiento, como biorreactores o fermentación y en diversas aplicaciones médicas y farmacéuticas.

ESTADO REGLAMENTARIO:

Liveo™ Medical Antifoam C Emulsion cumple con todos los requisitos de la monografía para la emulsión de simeticona USP y es aceptable según el Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos 21 CFR 332.10 como un medicamento de venta libre seguro y eficaz para su uso como antiflatulento para aliviar los síntomas de gas asociado con acidez estomacal, acidez estomacal e indigestión ácida.

La emulsión Liveo™ Medical Antifoam C también se puede usar en alimentos no estandarizados en cantidades de hasta 33,3 partes por millón según la norma 21 CFR 173.340 de la FDA.

En cualquier aplicación que involucre a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. o cualquier otra agencia reguladora, es responsabilidad del usuario asegurarse de que el uso del producto cumpla con los requisitos de estas agencias.